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凯珥医疗推出家用移动医疗备孕产品

来源: 作者: 2018-10-28 21:12:34

凯珥医疗推出家用移动医疗备孕产品

据统计,国家全面放开二胎后,2016年出生人口数达到1786万人,比上一年增131万,有明显增长。另外,二胎政策给备孕产品带来一轮增长推动。消费需求不断升级,家用移动医疗具有较大市场空间。据统计,2016年家用诊断产品市场达77亿美元,年复合增长8%,其中生殖健康方面市场达9亿美元。

凯珥医疗-Quanovate创立于美国硅谷,2015年被杭州经济技术开发区引进落地杭州之后

凯珥医疗推出家用移动医疗备孕产品

,获杭州海邦投资种子轮投资,主要从事家用移动医疗产品的研发,运用免疫学方法检测生物标记物,为用户提供个体化诊断,并与远程医疗相结合从而给用户带来全方位的服务。首期产品应用于生殖健康领域,用户群为备孕女性,定量测定其荷尔蒙指标,通过智能算法对用户数据进行分析,告诉用户最佳备孕时机及个体化的医学建议。

产品包括检测试纸、掌上大小的仪器(与试纸配套使用)以及与仪器蓝牙连接的App三部分,仪器将测量好的数据自动同步到App中,为用户提供个体化诊断和指导。使用时,用户前期用一次性试纸条每天对尿液进行检测,将试纸条放入仪器中进行测量分析,仪器测量好的数据将同步到App中。积累两个生理周期后可以通过当次测量即可完成预测接下来天是否为最佳备孕时机。

首期产品研发完成,目前已申请14项知识产权,其中6项已授权;今年4月完成了FDA注册,之后将取得CE及CFDA认证。用户每天检测一次,智能算法可以逐步学习用户数据,自动提升诊断及预测的准确性。在用户关心的产品精度方面,经过第三方的检验机构的验证,生物标记物检测精度与医院设备的符合度达95%以上。

另一方面,用户可以将数据和问题发给远程医生,医生根据测量数据为用户提供医学建议,比单纯的咨询问诊平台更加有效。目前和杭州的远程医生平台达成合作。接下来公司计划推出孕早期健康监护产品,为孕妇提供胎儿状况和荷尔蒙状况信息。同时也计划拓展针对流感等传染性疾病等的产品,目前在研发阶段。

除此之外,CEO杨征博士表示,公司目前在杭州建立满足ISO/CE IVDD质量管理体系的1000平米GMP车间进行生产,目前具有40个功能模块,满足试纸、仪器生产和QC检测,产能可达50万套/年。

销售方面,公司主要面向美国、欧洲和中国三个地区。初期主要从线上销售开始,计划今年下半年会在美国进行线上众筹,之后在Amazon等平台进行销售。中国方面,目前第三方注册检验已完成,第三方临床试验在进行中,下半年申请CFDA注册,预计明年一季度拿到认证,目前在其公众号上进行免费试用。欧洲方面预计9月完成认证后进行销售。除了线上平台之外,线下计划通过医生推荐等方式进行销售拓展。

目前市面上的备孕产品主要有排卵试纸、App(如大姨吗、美柚)、智能温度计(如孕橙)智能可穿戴设备几种。排卵试纸针对性较弱,无法根据不同个体的差异进行有针对性的检测,而App主要靠用户主观数据输入,对数据的可靠性依赖较高;智能体温计是以基础体温作为测量指标,需保证每早同一时间测量;目前的智能穿戴设备主要以监测基础体温和睡眠质量等指标为主。相比基础体温测试时体温升高(排卵)后12小时为最佳受孕时间,基于荷尔蒙的检测可以使这一时间提前到天,从而增加准备时间,提高备孕机会。

团队方面,联合创始人杨征本科毕业于复旦大学,为美国匹兹堡大学物理学博士;技术团队方面,缪彬为美国新罕布什大学空间物理学博士、曾为中科大空间物理学副教授,常兴为耶鲁大学免疫学博士后、入选首批中组部“青年千人计划”;商业团队康曼曼为哥伦比亚大学硕士、康奈尔大学MBA,曾任世界500强公司商务总监;另外公司也包括医疗背景的强大顾问团队。公司项目曾获中国深圳创新创业大赛硅谷赛区第一名 、由中国科协主办的中国海外人才创新创业项目大赛硅谷赛区第一名,入选2017年度美国MedTech Top 100 Company。

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